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市場(chǎng)監(jiān)管總局日前發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施細(xì)則》），鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等開(kāi)展保健食品功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)?！秾?shí)施細(xì)則》規(guī)定，新功能產(chǎn)品實(shí)行上市前審評(píng)和上市后評(píng)價(jià)相結(jié)合，新功能評(píng)價(jià)方法原則上必須包括人體試食試驗(yàn)。

《實(shí)施細(xì)則》要求，保健食品新功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、明確、可行，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。同時(shí)，驗(yàn)證評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估實(shí)驗(yàn)室間差異，在提出新功能建議前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)符合要求的至少1家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。同步提出新功能保健食品注冊(cè)的，在上市后評(píng)價(jià)期間，應(yīng)當(dāng)通過(guò)符合要求的至少2家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。

建立新功能建議和新功能保健食品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批機(jī)制，也是此次新規(guī)的創(chuàng)新點(diǎn)。《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，任何單位或者個(gè)人同步提出新功能建議和對(duì)應(yīng)的新功能保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的，在資料接收、審評(píng)、審批等各環(huán)節(jié)實(shí)行關(guān)聯(lián)審查，以制度創(chuàng)新鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新內(nèi)生動(dòng)力，促進(jìn)科研成果向產(chǎn)品上市快速轉(zhuǎn)化。

此外，《實(shí)施細(xì)則》還對(duì)新功能保健食品的功能聲稱(chēng)探索開(kāi)展分級(jí)動(dòng)態(tài)管理，實(shí)行保健功能分類(lèi)評(píng)價(jià)、分級(jí)標(biāo)注。

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