記者 李明昊

近日，君實生物發布核心技術人員變動公告顯示，公司執行董事、核心技術人員馮輝因個人原因，于8月31日申請辭去首席運營官及子公司所任職務。其負責的工作由公司執行董事、副總經理張卓兵和公司執行董事、副總經理姚盛負責。

馮輝辭職后，將調任公司非執行董事。公司將聘請其擔任公司技術咨詢顧問，以確保相關研發工作的平穩推進和順利過渡。

(資料圖)

馮輝自2014年1月加入君實生物，并在美國設立的全資子公司拓普艾萊擔任首席運營官。其帶領團隊研發的特瑞普利單抗（商品名：拓益），是中國首個成功上市的國產PD-1單抗。今年上半年，君實生物商業化藥品銷售收入約6.25億元，其中，有4.47億元的收入都來自于拓益，馮輝對君實生物的重要性不言而喻。

值得一提的是，在馮輝提交辭呈的前一日，君實生物另一核心技術人員、非執行董事武海也辭去了公司所有職務。二人辭職后，君實生物的核心技術人員將僅剩下張卓兵和姚盛二人。

君實生物的業績同樣令人擔憂，就在馮輝辭職前一天，君實生物也發布了2023年半年度報告。今年上半年，公司實現營收6.7億元，同比減少29.21%；實現歸母凈虧損9.97億元，相比上年同期的虧損9.12億元進一步擴大。

面對核心技術人員的接連出走，以及自公司成立至今仍無盈利的業績表現，君實生物的未來該將如何應對？

人員流失困境

君實生物在公告中表示，馮輝在公司任職期間主要參與了公司 JS001、JS002、JS004 等多項抗體藥物項目早期的研發工作。公司主導參與上述在研項目及核心技術的研發人員還包括張卓兵和姚盛兩位核心技術人員。馮輝的離職不會影響上述在研項目及核心技術的推進與實施。

資料顯示，馮輝在1997年獲得清華大學生物科學與技術專業學士學位；2003年 9月畢業于美國艾伯特愛因斯坦醫學院，獲得分子藥理學醫學博士學位，后就職于美國艾伯特愛因斯坦醫學院。加入君實生物前，馮輝還在HumanZyme和MedImmune擔任抗體發現和蛋白工程部門的科學家。

加入君實生物后，馮輝參與了公司的十余項抗體藥物項目，其中，就包括PD-1的研發。在馮輝的推動下，特瑞普利單抗在2018年12月獲批，成為國產第一個上市的PD-1。

中國專利網顯示，除了君實生物PD-1的相關專利，PCSK9、BTLA、IL-17A等多種創新藥物專利申請的發明人中都有馮輝的名字。

今年上半年，拓益銷售收入約4.47億元，同比增長約50%，占藥品銷售總收入的71.5%。由此可見，作為拓益推進者的馮輝對君實生物的重要性不言而喻。

年報顯示，2022年，君實生物為馮輝支付的薪資稅前報酬總額為499.57萬元。截至8月31日，馮輝還直接持有君實生物1318萬股A股股份，按當日收盤價計算，該部分股票價值約5億元。

不僅核心技術人員接連出走，今年以來，君實生物整體研發團隊的人數對比去年末也下降明顯。

財報顯示，2022年末，君實生物的研發人員數量為995人。截至6月底，研發人員數量已減少至854人，占員工總人數比例為30.81%。半年的時間，已經有141名研發人員離開了君實生物。

隨著研發人員的出走，君實生物今年在研發上投入的資金也明顯下降。財報顯示，今年上半年，君實生物研發投入合計9.49億元，同比減少10.7%。

成立至今仍無盈利

君實生物成立于2012年底，至今近十年的時間一直沒能擺脫虧損的局面。經統計，截至6月底，君實生物累計已虧損達81.2億元。

對于今年上半年營收同比大幅減少，君實生物在財報中解釋稱，公司營業收入主要來源于藥品銷售收入、技術許可收入及特許權收入等，報告期內藥品銷售收入大幅增加，但與禮來制藥、Coherus的合作協議相關的許可收入及特許權收入減少，故本期營業收入同比下降。

目前，君實生物在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。其中，公司正在銷售的藥物共共三項，分別為拓益、民得維及君邁康。

今年上半年，君實生物實現商業化藥品銷售收入約6.25億元，同比增長約103%。

拓益、民得維及君邁康分別實現營收4.47億元、1.1億元和6800萬元。

從產品細分上看，PD-1特瑞普利單抗是目前君實生物最為核心的產品，但是對比后起之秀百濟神州、恒瑞、信達來看也優勢不再。目前，君實生物的PD-1僅獲批六款適應癥，處于墊底位置。

君實生物新冠口服藥民得維的銷售前景也并不樂觀。業界普遍對新冠小分子藥的未來市場預期持悲觀態度，以君實生物今年上半年的銷售數據粗略估計，恐怕連其研發費用都難以覆蓋。

面對經營上的種種困境，君實生物也在積極的尋求突破——自主出海。據了解，拓益至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發起的臨床研究。

君實生物6月1日公告稱，拓益鼻咽癌適應癥在FDA的上市申請，目前已經順利完成了生產基地的許可前檢查，其合作伙伴Coherus也正在準備在美國商業化的相關工作。

業界普遍認為，如果君實生物的特瑞普利單抗能夠闖關FDA成功，真正實現國產PD-1的出海，那不僅將為公司自身業績貢獻極大的增量，同時也將對國內創新藥產業的發展有所提振。

關鍵詞：