近日國內新冠疫苗的接種工作再提速，又添四款國產新冠疫苗獲批EUA.新冠疫苗作為抗疫首道防線，布局企業眾多，據財聯社記者不完全統計，目前我國主要有約20家企業進行新冠疫苗研發，涉及5條技術路線，還有鼻噴、吸入等創新給藥方式。
值得注意的是，就mRNA技術路線產品而言，內地游客可前往澳門自費接種復必泰，國產mRNA新冠疫苗目前尚未有產品獲批上市，不過沃森生物等企業研發進度靠前，能否拔得頭籌尚待揭曉。
沙利文大中華區醫療行業高級咨詢總監李謙向財聯社記者表示，加強針、第四針、常規化接種是新冠疫苗未來主要的潛力點。目前，多數現有新冠疫苗僅針對單一毒株提供免疫力，因此，可同時預防多種新冠病毒的多價疫苗值得關注。此外，考慮到多次注射可能給人群帶來負擔，采用新給藥方式的新冠疫苗可一定程度上提高接種依從性。
(資料圖片)
約20家企業同臺競技
近日，四款國產新冠疫苗產品獲批納入緊急使用，涉及的企業包括萬泰生物、三葉草生物-B、威斯克生物和神州細胞-U。
其中，萬泰生物鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗是全球最早進入臨床試驗，以及迄今唯一在三期臨床試驗中驗證了安全性和廣譜有效性的黏膜免疫新冠疫苗；三葉草生物新冠疫苗SCB-2019可顯著減少新冠的家庭傳播；威斯克生物新冠疫苗是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗；神州細胞的新冠疫苗SCTV01C是被納入緊急使用的首個以變異株為抗原的新冠疫苗。
不過這些疫苗將作為第幾針使用，企業方面稱不清楚。其中一家獲批EUA的企業人士向財聯社記者表示，公司知道(產品獲批EUA)消息時也很突然，具體作為第幾針使用尚待政府有關部門確定。
財聯社記者還從萬泰生物獲悉，公司現有已經建成的鼻噴新冠疫苗產能為1億支/年?！氨菄娨呙绠a業基地建設項目”是公司非公開發行股票的募投項目之一，產能規模為2.4億支/年。
三葉草生物內部人士告訴財聯社記者，公司位于浙江長興的商業化生產基地將用于支持 SCB-2019的商業化生產。公司預期中國新冠疫苗近期存在顯著的異源加強針市場，及潛在的長期年度加強針市場。
而據財聯社記者根據公開資料不完全統計，目前我國主要約有20家企業的超30款新冠疫苗處于在研或上市狀態，其中，除上述4款EUA外，此前國內已經通過附條件批準或緊急使用批準了9款新冠疫苗，包括5款滅活疫苗作為基礎疫苗，以及2款病毒載體疫苗和2款重組蛋白疫苗作為序貫加強疫苗。
從技術路線上來看，目前我國新冠疫苗研發主要涵蓋5條技術路線，包括滅活疫苗、病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。而上述獲批EUA的產品中，三款為重組蛋白疫苗，萬泰生物的是病毒載體疫苗。
值得注意的是，此次獲批的神州細胞SCTV01C、萬泰生物鼻噴新冠疫苗以及三葉草生物SCB-2019產品，均為針對變異毒株的第二代新冠疫苗。
mRNA疫苗誰能最先跑出？
據悉，mRNA疫苗是國外獲批上市新冠疫苗的主流技術路線。不過，國產mRNA新冠疫苗尚無產品在國內獲批上市。而從研發進度來看，沃森生物、康希諾和石藥集團等企業產品進度靠前。
其中，艾博生物與沃森生物合作的新冠疫苗ARCoV(沃艾可新)是國產mRNA疫苗中進度最快的產品，今年9月底在印度尼西亞首次獲得了緊急使用授權(EUA)，是我國自主研發的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗，且國內III期臨床試驗數據整理及統計分析工作已進入尾聲，已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告。
艾美疫苗和康希諾的mRNA新冠疫苗進度也較靠前，艾美疫苗正推進mRNA疫苗的III期臨床，康希諾近期公告公司mRNA新冠疫苗處于II期臨床階段，已經完成了成人組18到59歲整體受試者的入組，目前在做持久性的觀察及數據分析，同時已啟動“3+1”序貫臨床試驗，入組工作已完成，目前數據持續收集分析階段；石藥集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗已開展6項臨床研究，其中已完成一項序貫加強免疫的臨床研究；昨日，斯微生物宣布mRNA新冠疫苗獲得老撾EUA使用
財聯社記者從沃森生物方面獲悉，mRNA是生物醫藥未來重要發展方向，公司將利用新冠mRNA疫苗研發快速推進臨床研究獲得的經驗，打造創新高效的mRNA疫苗技術平臺，推動其他癌癥疫苗研究。
李謙告訴財聯社記者，mRNA疫苗作為一種全新的技術路徑，具有安全、保護率較高、可快速、經濟和規?；a的優勢，已獲批上市的mRNA疫苗也在全球接連締造商業傳奇。國內企業短期內可能技術儲備不如十多年前就成立的Moderna和BioNTech，但布局mRNA疫苗是一個入場mRNA療法這一新興領域的重要步驟，假以時日國內企業在mRNA療法領域也將取得長足發展。
此外財聯社記者注意到，復星醫藥從BioNTech引進的mRNA新冠疫苗“復必泰”已在港澳臺地區獲批上市。復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(每劑30微克)在10月和11月獲港澳臺緊急使用或特別許可進口批準，可用于當地12歲及以上人群加強劑接種。而且內地游客還可至澳門部分醫院自費接種復必泰二價疫苗。
