紅日藥業(yè)：羅庫溴銨注射液通過仿制藥一致性評價

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紅日藥業(yè)(300026)9月21日公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》。

藥品名稱為羅庫溴銨注射液，其為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

川儀股份：重點研發(fā)計劃項目通過驗收

川儀股份(603100)9月21日晚間公告，公司承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃項目“工業(yè)儀表制造過程智能標定系統(tǒng)開發(fā)及應(yīng)用示范”順利通過項目綜合績效評價。

國睿科技：中標國家衛(wèi)星氣象中心采購項目

國睿科技(600562)公告，近日，國睿科技股份有限公司全資子公司南京恩瑞特實業(yè)有限公司收到“風(fēng)云四號02批氣象衛(wèi)星工程地面系統(tǒng)數(shù)據(jù)獲取和測控系統(tǒng)(DTS)03星接收與發(fā)射分系統(tǒng)項目”的《中標通知書》，本項目采購人為國家衛(wèi)星氣象中心，項目中標金額為人民幣92,752,800.00元。

精工科技中標12.70億元年產(chǎn)60000噸碳纖維項目(8條碳化生產(chǎn)線)

精工科技(002006)發(fā)布公告，2023年9月21日，吉林省機械設(shè)備成套招標公司在中國招標投標公共服務(wù)平臺對《吉林國興碳纖維有限公司年產(chǎn)60000噸碳纖維項目(8條碳化生產(chǎn)線)》招標中標結(jié)果進行了公告，公告載明，公司為本次招標項目單一來源采購中標單位，項目中標金額為12.70億元，占公司2022年度經(jīng)審計營業(yè)收入的47.68%。

匯宇制藥：全資子公司注射用培美曲塞二鈉獲得埃及上市許可

匯宇制藥9月21日晚間公告，全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到埃及藥品管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉的上市許可，注射用培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑可用于化療不可切除的惡性胸膜間皮瘤以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌(非鱗狀細胞為主)的一線治療。

普洛藥業(yè)子公司康裕制藥通過美國FDA現(xiàn)場檢查

普洛藥業(yè)(000739)發(fā)布公告，公司的控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司(以下簡稱“康裕制藥”)于2023年7月24日至2023年7月28日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的cGMP(即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。近日，公司收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(EIR)，此次檢查以NAI(No Action Indicated無需采取整改)零缺陷通過。通過本次FDA現(xiàn)場檢查的為琥珀酸美托洛爾緩釋片和其他進入美國市場的原料藥品種。

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