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區(qū)市場監(jiān)督管理局開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP符合性檢查工作

發(fā)布時間:2022-12-07 16:54:21  |  來源:咸安區(qū)融媒體中心  


(資料圖片)

云上咸安報道12月7日,記者從區(qū)市場監(jiān)督管理局了解到,該局對2022年度43家需要進行GSP符合性檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)已完成檢查工作。

為進一步規(guī)范全區(qū)藥品流通秩序,督促企業(yè)持續(xù)按照合規(guī)性開展藥品經(jīng)營活動,自3月20日起,該局結合日常監(jiān)督檢查、專項行動及疫情防控巡查,對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展GSP符合性檢查。檢查范圍為上年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)和新?lián)Q證藥品經(jīng)營企業(yè),以及上年度檢查發(fā)現(xiàn)存在風險的藥品經(jīng)營企業(yè)。重點檢查企業(yè)周圍環(huán)境,營業(yè)場所及輔助、辦公用房情況,重點品種采購、驗收、養(yǎng)護、銷售及運輸管理情況,倉儲條件及設施設備管理情況,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證及計算機系統(tǒng)運行情況,人員管理及各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。通過開展GSP合規(guī)性檢查,及時發(fā)現(xiàn)和消除藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程潛在的風險隱患,有效防控藥品安全風險,嚴格督促企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營活動,保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。

截至目前,共出動執(zhí)法人員90人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)43家,約談藥品經(jīng)營企業(yè)1家,對11家藥品經(jīng)營企業(yè)下發(fā)了責令改正通知書,要求其進行整改并報送整改報告。1家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合藥品GSP要求,依法立案處理,并監(jiān)督企業(yè)整改到位。下一步,該局將對上述藥品經(jīng)營企業(yè)做好跟蹤復查,繼續(xù)加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP符合性檢查,加大力度開展事中事后監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全。

(特約記者:章和開 通訊員:馮小平 編輯:董盈 責編:余婭敏)

關鍵詞: 經(jīng)營企業(yè) 檢查工作 經(jīng)營活動

 

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