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近日，東營市食品藥品檢驗研究院（市藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心）舉辦全市醫(yī)療器械不良事件風險信號分析評價培訓班，邀請省藥品不良反應監(jiān)測中心、醫(yī)療機構資深專家進行授課。全市二級以上醫(yī)療機構、各縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）市場監(jiān)管部門業(yè)務骨干共40余人參加培訓。
培訓班上，省中心專家分析了我國不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)狀、講解了“十四五”重點監(jiān)測品種輸血輸液加溫器監(jiān)測工作要求，并結合我省風險防控實例，引導參訓人員深刻認識風險防控的重要意義，以及風險信號甄別的技巧，對提高醫(yī)療機構風險防控及識別能力、破解工作瓶頸和解決實際工作難題具有很強的指導意義。醫(yī)療機構專家從醫(yī)療器械日常管理入手，詳細介紹從信號發(fā)現(xiàn)到信號上報的全流程工作，結合不良事件監(jiān)測工作實踐，分享工作經驗。與會專家還對醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的3個疑似醫(yī)療器械不良事件風險信號進行了現(xiàn)場研討。專家們根據不良事件主要表現(xiàn)，結合各自專業(yè)領域，分析不良事件發(fā)生原因，剖析不良事件風險點，開展關聯(lián)性評價和風險評估，提出風險控制建議。
通過培訓，進一步增強了東營市監(jiān)測人員的醫(yī)療器械警戒意識，提高了醫(yī)療器械風險信號挖掘與處置能力，為報告質量和數量的提高奠定了基礎。下一步，東營市將成立藥械化監(jiān)測專家?guī)欤ㄆ陂_展風險評估、督導檢查、業(yè)務培訓，不斷提高監(jiān)測數據分析利用和警戒能力，進一步提升服務監(jiān)管和保障公眾安全用械水平。
責任編輯：瀚海
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