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為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除質量安全隱患，切實保障春節(jié)期間廣大人民群眾用械安全，按照藥品安全專項整治、醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查和涉疫醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動有關工作要求，近日，濟南市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內醫(yī)療器械門市、連鎖藥店等單位開展集中檢查活動。
檢查人員對醫(yī)療器械商戶所經(jīng)營相關產品的供貨商及產品資質、采購驗收記錄、溫濕度監(jiān)測、冷鏈控制等重點環(huán)節(jié)進行了抽查。檢查的重點品種主要包括：醫(yī)用口罩、分子篩制氧機、呼吸機、新冠病毒抗原檢測等疫情防控用醫(yī)療器械。重點檢查醫(yī)療器械相關資質是否齊全、采購驗收儲存環(huán)節(jié)是否規(guī)范，是否經(jīng)營使用無產品注冊證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員當場提出整改意見，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實好主體責任，限期整改到位。
春節(jié)長假即至，檢查人員要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要認真履行醫(yī)療器械質量安全主體責任，依法誠信開展經(jīng)營活動，確保“春節(jié)”期間醫(yī)療器械質量安全。市市場監(jiān)管局將進一步加大監(jiān)管力度，緊扣重點品種，對社會關注度高、用量大的醫(yī)療器械產品增加檢查頻次。同時加強多級聯(lián)動，落實“四個最嚴”要求，嚴厲打擊疫情防控醫(yī)療器械相關違法違規(guī)行為，切實保障涉疫醫(yī)療用品質量安全。
責任編輯：瀚海
